خواص مواد و انتخاب
انتخاب پلاستیک برای دسته های درجه پزشکی به دور از دلخواه است. تولیدکنندگان باید طیف وسیعی از عوامل را برای اطمینان از مناسب بودن دسته برای کاربرد مورد نظر در نظر بگیرند. رایج ترین پلاستیک های مورد استفاده شامل پلی پروپیلن (PP)، پلی اتیلن (PE)، پلی کربنات (کامپیوتر) و آکریلونیتریل بوتادین استایرن (ABS) می باشد. هر کدام ترکیب منحصر به فردی از خواص مانند مقاومت در برابر ضربه، مقاومت شیمیایی، استریل پذیری و انعطاف پذیری را ارائه می دهند. به عنوان مثال، پلی پروپیلن به دلیل مقاومت شیمیایی عالی و توانایی مقاومت در برابر چرخه های مکرر استریلیزاسیون شناخته شده است که آن را برای دستگیره های مورد استفاده در محیط های پرخطر ایده آل می کند. پلی اتیلن، در حالی که مقاومت کمتری در برابر برخی مواد شیمیایی دارد، انعطاف پذیری بالاتری را ارائه می دهد و اغلب برای دستگیره هایی که نیاز به چسبندگی نرم تری دارند، استفاده می شود.
فراتر از مواد پایه، مواد افزودنی اغلب برای افزایش خواص خاص ترکیب می شوند. معمولاً عوامل ضد میکروبی برای مهار رشد باکتری ها اضافه می شوند که در جلوگیری از آلودگی متقابل بسیار مهم است. تثبیت کننده های UV در برابر تخریب ناشی از قرار گرفتن طولانی مدت در معرض نور خورشید محافظت می کنند و طول عمر تجهیزات پزشکی در فضای باز را افزایش می دهند. رنگ‌ها امکان شناسایی و سازماندهی آسان را در یک محیط بهداشتی فراهم می‌کنند. انتخاب دقیق و ترکیب پلیمر پایه و مواد افزودنی برای تولید دسته ای که نیازهای دقیق صنعت پزشکی را برآورده می کند، بسیار مهم است.
طراحی و ارگونومی
طراحی یک دسته پلاستیکی بادوام درجه پزشکی فقط به زیبایی نیست. این در مورد عملکرد و راحتی کاربر است. ارگونومی نقش مهمی ایفا می کند و تضمین می کند که دسته راحت و بصری برای استفاده بدون توجه به توانایی های فیزیکی کاربر یا مدت زمان استفاده است. این اغلب شامل ملاحظاتی مانند اندازه، شکل، بافت و وزن است. دسته ای که خیلی کوچک یا خیلی بزرگ باشد می تواند منجر به ناراحتی، خستگی و آسیب احتمالی شود. به طور مشابه، یک دسته با شکل نامناسب می تواند مانع عملکرد کارآمد شود.
بافت یکی دیگر از عوامل مهم طراحی است. سطوح بافت دار، که از طریق تکنیک های قالب گیری یا استفاده از پوشش ها به دست می آیند، چسبندگی را بهبود می بخشند و از لغزش جلوگیری می کنند، به خصوص زمانی که دست های کاربر خیس یا دستکش باشد. طراحی همچنین باید تعادل کلی و توزیع وزن دستگاهی که دسته به آن متصل است را در نظر بگیرد و از عملکرد ایمن و کنترل شده اطمینان حاصل کند. به عنوان مثال، دسته ابزار جراحی باید سبک وزن باشد و در عین حال یک چنگال محکم و مطمئن داشته باشد و خستگی دست را در طول روش های طولانی به حداقل برساند.
فرآیندهای تولید
فرآیند تولید دسته های پلاستیکی بادوام درجه پزشکی شامل تکنیک های پیچیده ای برای اطمینان از کیفیت و دقت ثابت است. قالب‌گیری تزریقی رایج‌ترین روش است که امکان تولید با حجم بالا از اشکال پیچیده با جزئیات پیچیده را فراهم می‌کند. این فرآیند شامل تزریق پلاستیک مذاب به یک قالب کاملا مهندسی شده است، که سپس سرد و جامد می شود و دسته تمام شده را تشکیل می دهد. دقت قالب برای اطمینان از دقت ابعاد و پرداخت سطح بسیار مهم است.
کنترل کیفیت در طول فرآیند تولید از اهمیت بالایی برخوردار است. تست های دقیق در مراحل مختلف برای تایید پایبندی دسته به مشخصات انجام می شود. این شامل تست های استحکام کششی، مقاومت در برابر ضربه، مقاومت شیمیایی و زیست سازگاری است. پایبندی دقیق به شیوه های تولید خوب (GMP) و سیستم های مدیریت کیفیت (QMS) مانند ISO 13485 برای اطمینان از ایمنی و قابلیت اطمینان محصول نهایی ضروری است. قابلیت ردیابی نیز بسیار مهم است و امکان ردیابی هر دسته را در طول چرخه عمر آن فراهم می کند.
استریلیزاسیون و بهداشت
استریل کردن یک جنبه مهم دستگیره های پلاستیکی درجه پزشکی است، به ویژه آنهایی که در ابزار جراحی یا سایر کاربردهای پرخطر استفاده می شوند. مواد دسته باید قادر به مقاومت در برابر روش‌های مختلف استریل‌سازی، از جمله استریلیزاسیون با بخار (اتوکلاو کردن)، استریلیزاسیون اکسید اتیلن (EtO) و تابش گاما باشد، بدون اینکه به یکپارچگی ساختاری آن لطمه بزند یا مواد مضر را آزاد کند. انتخاب پلاستیک و هر گونه مواد ضد میکروبی اضافه شده، به طور مستقیم بر سازگاری دسته با این تکنیک‌های استریل‌سازی تأثیر می‌گذارد.
علاوه بر استریل کردن، طراحی دسته نیز باید تمیز کردن و ضدعفونی آسان را تسهیل کند. سطوح صاف و اجتناب از ایجاد شکاف، پتانسیل رشد باکتری ها را به حداقل می رساند. مواد دستگیره نیز باید در برابر مواد شیمیایی که معمولاً برای ضدعفونی استفاده می شود مانند الکل و سفید کننده مقاوم باشد. این ملاحظات بهداشتی در جلوگیری از آلودگی متقابل و تضمین ایمنی بیماران و متخصصان مراقبت های بهداشتی بسیار مهم است.
دوام و طول عمر
دوام سنگ بنای دسته های پلاستیکی درجه پزشکی است. آنها باید در برابر استفاده مکرر، افت احتمالی و قرار گرفتن در معرض مواد شیمیایی مختلف و شرایط محیطی بدون تخریب یا شکستن مقاومت کنند. استحکام ذاتی این ماده، همراه با طراحی دقیق و فرآیندهای ساخت، به دوام کلی دسته کمک می کند. آزمایش‌های منظم و اقدامات تضمین کیفیت تضمین می‌کند که دستگیره‌ها در طول عمر مورد انتظار خود، استانداردهای عملکردی مورد نیاز را برآورده می‌کنند.
طول عمر یک دسته پلاستیکی درجه پزشکی نه تنها برای مقرون به صرفه بودن، بلکه برای حفظ قابلیت اطمینان دستگاه پزشکی که به آن متصل است نیز ضروری است. دستگیره ای که پیش از موعد از کار بیفتد می تواند منجر به اختلال در روش های پزشکی، آسیب احتمالی و افزایش هزینه های مراقبت های بهداشتی شود. بنابراین، سازندگان تلاش می‌کنند دسته‌هایی ایجاد کنند که یکپارچگی ساختاری و ویژگی‌های عملکردی خود را برای مدت طولانی حفظ کند، ارزش آنها را به حداکثر برساند و نیاز به تعویض مکرر را به حداقل برساند.